Trước đó, Thanh tra Chính phủ đã ban hành kết luận thanh tra và xác định Cục Quản lý Dược có thiếu sót trong công tác quản lý, thẩm định, xét duyệt dẫn đến việc cấp giấy phép cho VN Pharma nhập khẩu 200.000 hộp thuốc H-Capita và 9.300 hộp thuốc H-Capita ghi nhà sản xuất là Helix. Nhưng trên thực tế, Công ty Helix không tồn tại.

Đáng chú ý, quyết định khởi tố vụ án chỉ sau 2 ngày Thanh tra Chính phủ chuyển kết luận thanh tra sang Cơ quan An ninh điều tra (Bộ Công an) nêu sai phạm, khuyết điểm của lãnh đạo Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược giai đoạn năm 2011-2014.